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临床试验

家庭监测慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的远程康复

NCT:NCT04816825 · COMPLETED

NCT编号NCT04816825
状态COMPLETED
开始日期2021-03-23
完成时间2025-05-30

简要摘要

研究标题:使用运动游戏方法进行家庭监测康复干预在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的可行性和有效性——一项随机、对照研究。 背景和理由:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的慢性疾病,其特征是因长期暴露于有害颗粒或气体(尤其是吸烟)而导致的持续气流受限。在瑞典,COPD的患病率约为8%,社会每年估计成本为91亿瑞典克朗。提高运动能力和身体活动水平是管理COPD患者的重要目标,也是改善结果(包括提高生活质量)的强有力决定因素。康复建议的主要障碍是有限的访问和遵守基于中心的组织化运动项目。与卫生组织相关的重大障碍是预算和基础设施,以及项目时间的限制。从患者的角度来看,存在主要障碍,如距离、缺乏前往单位的交通,以及与项目频率相关,通常为每周两次。 研究问题和目标:本研究的首要目标是调查基于家庭的远程监测监督运动项目使用运动游戏方法是否与改善的体能相关,使用(1分钟坐起测试,1-MSTST)与常规护理相比。 本研究的次要目标包括: 1. 调查基于家庭的运动游戏项目是否与改善的健康相关生活质量、运动能力、身体活动水平和身体成分相关。 2. 调查基于家庭的运动游戏项目是否与更少的加重相关。 3. 调查基于家庭的运动游戏项目是否与改善的卫生保健利用和/或因所有原因而减少住院相关? 研究设计:这是一项开放标签的随机对照临床试验。研究在萨格尔恩斯卡大学医院的COPD中心进行。受试者将被随机分配到使用ALKIT运动游戏工具,并接受物理治疗师的远程监测监督,或在首次访问时接受没有该系统的常规护理。研究将包括92名受试者,每组46人。干预措施包括每周3次进行12周的运动游戏,符合当前的建议。将进行干预前和干预后的测试,并对两组受试者进行评估。测试包括:1分钟坐起测试、6分钟步行测试和计时起立和走。将填写两个自我评估问卷:COPD评估测试和EQ5D-5L。受试者还将测量股四头肌力量、肩关节屈曲和身体成分。此外,通过在一周内佩戴计步器来评估身体活动水平。此外,还将测量加重和卫生保健利用。还将调查用户对运动游戏项目的看法。 受试者和研究规模:研究将包括总共92名受试者,干预组和对照组各有46人。每位参与者的总研究参与时间为12周。将生成一个随机化列表,以1:1的比例随机分配治疗组。

官方来源

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