波士顿科学节律管理注册

简要摘要

SOCRATES是波士顿科学公司（BSC）的上市后监测系统的一部分。根据当地法规，如《欧洲议会和理事会2017年4月5日关于医疗设备的（EU）2017/745号条例》或简称《医疗设备法规（MDR）》，实施此类系统是强制性的。因此，SOCRATES的设计基于BSC的承诺以及外部监管要求，主动和系统地收集、记录和分析设备在其整个生命周期中关于质量、性能和安全的有关数据。