STAND - AGN1 LOEP SV Kit与PMMA在椎体压缩性骨折患者中的比较研究

简要摘要

这是一项多中心、单盲、随机对照临床试验，旨在评估AGN1 LOEP SV Kit治疗疼痛性椎体压缩性骨折（VCFs）的安全性和有效性。本研究的目的是证明AGN1 LOEP SV Kit在治疗VCFs方面与标准护理的椎体成形术治疗（使用双通道注射PMMA骨水泥）相比，具有非劣效性。