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临床试验

单髁置换与全膝关节置换治疗内侧间室膝骨关节炎的比较

NCT:NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT04913987
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2021-04-26
完成时间2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
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简要摘要

对于仅影响膝关节内侧的骨关节炎患者,外科医生可以提供部分膝关节置换术,仅对磨损的腔室进行表面处理,或者全膝关节置换术。这两种都是推荐的治疗方法,但没有共识在何时选择其中一种而不是另一种。部分膝关节置换术保留了前交叉韧带和更多的自然膝关节,恢复通常更快,但在英国仅用于约十分之一的膝关节置换术。 比较这两种手术的研究大多依赖于患者问卷调查,这可能不足以检测膝关节实际功能上的差异。直接测量运动的研究主要集中在水平行走上,这不足以区分两种手术。楼梯困难是患者在膝关节置换术后报告的最持久问题之一。 FLEX-UNI试验将使用三维运动分析在更具挑战性的日常活动中比较两种手术。40名适合进行部分膝关节置换术的患者将被随机分配接受部分或全膝关节置换术。患者和测量他们运动的研究人员将不知道进行了哪种手术。主要测量指标是在手术一年后,从20厘米高的台阶上走下时,手术膝关节弯曲的程度。还将测量行走、爬楼梯、斜坡、坐着和站着时的运动,以及平衡,以及问卷调查、X光片和并发症。结果将与健康膝关节人群的测量结果进行比较。

官方来源

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