临床试验

前瞻性分析：前椎体固定术长期临床结果和3D脊柱生长

NCT：NCT04914507 · RECRUITING

NCT编号NCT04914507

状态RECRUITING

开始日期2021-09-09

SponsorPediatric Spine Foundation (OTHER)

First posted2021-06-04

Last updated2026-09-28

简要摘要

前椎体固定术（AVBT）是一种新颖的、微创的生长调节技术，最近在FDA的“人道主义设备豁免”（HDE）下获得批准。AVBT的目标是通过在脊柱畸形凸侧施加压缩来控制曲线进展。虽然对于脊柱融合术作为治疗骨骼未成熟儿童脊柱侧弯的替代治疗手段，该技术最初引起了极大的热情，但仍需更好地了解其长期结果。本研究的目的是报告使用AVBT治疗的骨骼未成熟患者的长期临床结果，具体包括： 1. 与正常对照组相比，三维脊柱生长的影响 2. 在骨骼成熟时，主要Cobb角保持在50度以下或等于50度 3. 与手术和设备相关的并发症

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。