智能矫形器与门诊物理治疗在初次全膝关节置换术康复中的比较

简要摘要

这是一项前瞻性、随机、非劣效性临床试验，比较全膝关节置换术（TKA）后的康复方法。目标人群为年龄在18岁以上的成人髋关节/膝关节门诊患者，适合进行单侧初次全膝关节置换术。所有TKA患者术后均需进行物理治疗（PT）以进行康复。研究人员将比较当前的治疗方法与一种新的、经过验证的可穿戴智能膝关节支具（FM2膝关节支具），该支具可用于TKA后的康复。在研究入组后，研究人员将匹配并随机将参与者分为两组（门诊PT与FM2膝关节支具）。门诊PT组将接受常规六周的门诊PT课程（无泳池锻炼，其余由治疗师决定），尽可能在出院后开始。FM2膝关节支具组将在术前访问时完成设备设置，并将在六周内自行完成3-4个锻炼。研究人员将在术前访问、6周、3个月和1年术后访问时收集膝关节屈曲、伸展、总活动弧度的测量数据。研究人员还计划记录额外的PROs、治疗依从性和并发症发生率。研究人员将比较两组以测试新的FM2膝关节支具在TKA康复过程中是否与常规PT非劣效，以及新技术是否可以作为门诊PT的替代方案。