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临床试验

COronary SInus Reducer在难治性心绞痛患者中的疗效研究

NCT:NCT05102019 · RECRUITING

NCT编号NCT05102019
状态RECRUITING
开始日期2022-01-04
SponsorShockwave Medical, Inc. (INDUSTRY)
First posted
Last updated

简要摘要

为了证明Shockwave Reducer治疗对最大耐受性指南指导的药物治疗无效的稳定型心绞痛患者,这些患者表现出左冠状动脉分布的可逆性心肌缺血客观证据,并且被认为不适合进行再血管化治疗的安全性及有效性。一项非随机单臂注册研究将进一步评估Shockwave Reducer在具有右冠状动脉分布可逆性心肌缺血且被认为不适合进行再血管化治疗的患者、无记录的阻塞性冠状动脉疾病和冠状动脉血流储备异常(ANOCA)的患者,以及由于下肢截肢(踝关节以上)或其他有记录的慢性活动或平衡问题需要使用步行辅助工具的患者中的安全性和有效性。

官方来源

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