光电子耳蜗植入器
NCT:NCT05110183 · ENROLLING_BY_INVITATION
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NCT编号NCT05110183
状态ENROLLING_BY_INVITATION
开始日期2025-04-20
完成时间2027-12-31
简要摘要
光子神经刺激已被提出用于下一代耳蜗植入器(CI)。光子刺激相对于电刺激的潜在益处是其对螺旋神经节神经元(SGNs)小群体的空间选择性激活。刺激耳蜗沿线的较小神经元群体提供了更多的独立通道来编码声学信息。因此,在嘈杂的听觉环境中恢复听力,以及提高音乐欣赏能力都可能是可能的。 虽然已经证明光辐射在动物模型中可以引起听觉反应,但尚不清楚动物实验中使用的辐射暴露是否足以刺激人类的听觉系统。拟议的测试包括: 1. 证明光传递系统(LDSs)可以插入并优化地定位在人类耳蜗中。 2. 展示LDSs能够提供足够的能量以引起听觉神经的复合动作电位。 3. 验证用于刺激所需的通量率(能量/目标面积)低于动物实验中导致耳蜗损伤的最大通量率。 4. 展示光子和电刺激的结合能够显著降低人类光学刺激所需的阈值。 研究的终点是完成拟议的实验,或者证明在人类耳蜗中无法安全地提供足够的能量来发展动作电位。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。