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临床试验

NitrX 全膝关节置换 RSA

NCT:NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT05151315
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2022-08-01
SponsorLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's (OTHER)
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简要摘要

金属超敏反应是某些患者在全膝关节置换术后公认的并发症。这可能导致对植入关节的植入物中金属颗粒的反应,并造成组织损伤。Evolution® NitrX™(MicroPort Orthopaedics,田纳西州孟菲斯)膝关节植入物通过添加一层旨在阻止金属离子释放的涂层而设计。本研究的首要目的是比较Evolution和Evolution NitrX植入物(您的外科医生在膝关节置换手术中使用的植入物)。该研究将通过使用称为“放射立体测量分析”(简称RSA)的专用X射线,比较这些膝关节植入物的稳定性(植入物在手术后产生的任何运动)。研究人员还将通过血液检查比较循环金属颗粒的水平,以及任何循环金属的MRI成像效果。研究人员还将通过关节功能和患者满意度问卷来观察参与者的临床结果。总共将有50名患者被纳入本研究。

官方来源

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