PDS01ADC联合肝动脉灌注泵(HAIP)和全身治疗用于转移性结直肠癌、肝内胆管癌或转移性肾上腺皮质癌患者
NCT:NCT05286814 · RECRUITING
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简要摘要
背景: 治疗肝癌的一种方法是将化疗药物仅输送到肝脏(而不是全身)。研究人员想看看添加药物PDS01ADC是否能改善治疗效果。该药物会激活免疫系统来对抗癌症。<TAB> 目标: 观察使用HAIPs输送针对肝脏的FUDR和地塞米松化疗药物,并联合PDS01ADC治疗某些癌症是否有效。 资格: 年龄在18岁及以上,患有仅限于肝脏的胆管癌、已扩散至肝脏的结直肠癌或已扩散至肝脏的肾上腺癌的患者,他们正在接受或计划接受针对其疾病的标准化疗。 设计: 参与者将接受以下筛查: 病史 体格检查 血液检查 妊娠测试(如有需要) 肿瘤活检(如有需要) 心电图 计算机断层扫描(CT扫描) 参与者将进行腹部手术。将一根导管放置在供应肝脏血液的动脉中。然后,导管将连接到HAIP。HAIP将放置在腹部左侧的皮肤下。 所有参与者每两周将通过HAIP输注针对肝脏的FUDR和地塞米松化疗药物或肝素盐水。PDS01ADC将每四周皮下注射一次。他们将在癌症恶化或出现严重副作用之前接受这种治疗。 参与者还将通过静脉注射接受基于诊断的标准化疗,每两周由他们的医疗肿瘤学家(在NIH或当地提供者处)进行一次。 参与者每月将在NIH进行两次研究访问。他们每八周进行一次CT扫描。在访问期间,他们将重复一些筛查测试。 治疗结束后一个月,参与者将进行一次随访访问。然后,他们将在接下来的5年内每6个月联系一次。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。