重度抑郁症的脑刺激
NCT:NCT05393622 · RECRUITING
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NCT编号NCT05393622
状态RECRUITING
开始日期2022-07-28
简要摘要
慢性颅骨内皮质刺激是一种微创方法,涉及神经外科将电极放置在颅骨内板上方。随着时间的推移,颅骨内皮质刺激会间歇性地激活,以调节局部和远端连接的大脑区域。由于背外侧前额叶皮层在情绪调节中发挥着重要作用,本研究的目标是在严重治疗抵抗性抑郁(TRD)患者中应用颅骨内前额叶皮质刺激(IpCS)。根据DSM-V和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的命名法,TRD患者通常被定义为那些经过2次或更多次足够时长和剂量的治疗尝试后,治疗未能产生反应或缓解的患者。 在研究者的研究中,符合条件的TRD受试者将患有重度抑郁症,对至少两种不同抗抑郁药治疗类别的足够剂量和时长反应不佳。这些受试者还将有过接触非侵入性神经刺激并短暂(非持久)作出反应的经历。研究者预计,接受背外侧前额叶皮质IpCS的严重治疗抵抗性抑郁(TRD)受试者,与植入前相比,在植入后四个月时,根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)测量的抑郁症状将显著减少。 研究者将在一项开放试验中招募最多20名严重难治性抑郁受试者,随访时间最长为一年。将定期评估抑郁和认知症状,以评估该程序的安全性和有效性。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。