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临床试验

阿贝西利在弥漫性中线胶质瘤中应用瘤内微透析的神经药代动力学研究

NCT:NCT05413304 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT05413304
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2023-04-07
完成时间2027-09-01
SponsorNational Cancer Institute (NCI) (NIH)
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简要摘要

背景: 弥漫性中线胶质瘤是儿童和年轻成人中最具侵袭性的脑肿瘤。患有这些肿瘤的大多数人存活时间不到2年。研究人员想看看一种抗癌药物(阿贝西利)是否能有所帮助。 目标: 观察研究人员是否能测量在患者服用阿贝西利几天后,其脑肿瘤和脑脊液中阿贝西利的含量。 资格: 年龄在18至39岁之间,患有复发性高级别胶质瘤或弥漫性中线胶质瘤的人。 设计: 参与者将接受以下筛查: 病史 体格检查 血液和尿液检查 心脏功能测试 带有对比剂的脑部影像扫描 筛查测试将在研究期间重复进行。参与者还将进行胸部X光检查。 参与者将每天两次口服阿贝西利,持续4.5天。 参与者将接受手术。他们可能进行肿瘤活检(将插入针头取出少量组织)或手术切除(部分或全部肿瘤将被移除)。将在他们的脑部放置一个小管(导管)48小时以收集液体样本。在导管放置期间,他们每隔几小时将进行一次神经学检查。两天后,导管将在不进行手术的情况下被取出。参与者将在医院停留大约4天进行治疗。 根据脑部阿贝西利水平的检测结果,参与者可能继续口服阿贝西利和另一种药物(替莫唑胺)直到癌症恶化或出现严重副作用。在服用这两种药物期间,参与者将定期回到诊所进行随访。他们将在整个研究期间接受跟踪。

官方来源

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