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临床试验

非劣效性临床试验:比较MeRes100西罗莫司洗脱生物可吸收血管支架系统与当代药物洗脱支架平台在de Novo冠状动脉病变患者中的安全性和性能

NCT:NCT05417893 · WITHDRAWN

NCT编号NCT05417893
状态WITHDRAWN
开始日期2022-10-15
完成时间2023-09-23

简要摘要

这是一项前瞻性、开放标签、多中心、随机、非劣效性临床试验,旨在比较MeRes100西罗莫司释药生物可吸收血管支架系统与当代药物洗脱支架平台在60个全球研究点(包括印度)的60个新发冠状动脉病变患者中的安全性和性能。 本研究的首要目标是评估MeRes100 BRS与XIENCE系列EES/Resolute ZES/Synergy EES/BioMime/Metafor/Proficient系列SES在具有≥2.75 mm至≤4.0 mm参考血管直径和≤34 mm病变长度的患者中新发冠状动脉病变中的安全性和性能。 受试者的临床/电话随访将在以下时间框架内进行:30天(±7天)临床随访,6个月(±28天)临床随访,1年(±28天)临床随访,2年(±28天)电话随访,3年(±28天)临床随访,4年(±28天)电话随访和5年(±28天)临床随访。

官方来源

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