Z-Systems氧化锆牙科产品市场后临床随访(PMCF)医疗器械登记册:Z-Systems登记册
NCT:NCT05427006 · RECRUITING
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NCT编号NCT05427006
状态RECRUITING
开始日期2022-07-01
SponsorZ-Systems (INDUSTRY)
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简要摘要
商业纯钛(CP)是生产牙种植体的黄金标准,因为它在超过50年的时间里拥有大量的科学出版物,成本低廉且生产简单(即使牙种植体在经济上“可负担”),并且有各种特定设计的螺丝,适用于不同的适应症。这就是为什么超过95%的种植体市场由钛主导。 然而,有一种创新趋势,即使用更惰性和生物相容性材料制造种植体。陶瓷种植体为扩大临床医生的患者群体提供了有价值的替代品,尤其是在具有挑战性美学需求的情况下。此外,要求无金属牙科或生物整体种植治疗的患者的数量显著增加。 在过去,陶瓷由于其脆性而常被贴上“劣质”的标签,但越来越多的关于氧化锆的科学出版物表明,它在抗断裂强度上与钛种植体相当。氧化锆种植体在以下情况下有一个明确的市场细分: * 前牙区域的美容重建,尤其是在牙龈生物型较薄的患者中 * 牙龈退缩,白色种植体具有很大优势 * 对钛过敏/敏感的患者 * 倾向于生物整体/无金属牙科方法的患者。 如今,临床医生正在要求氧化锆作为牙种植材料的长期临床结果。因此,Z-Systems AG正在进行这项氧化锆牙种植体登记。选择登记设计是因为它将捕捉临床常规中的长期益处/风险,而无需患者选择。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。