体外冲击波治疗脊髓损伤患者痉挛
NCT:NCT05432999 · COMPLETED
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NCT编号NCT05432999
状态COMPLETED
开始日期2022-09-01
完成时间2025-12-01
简要摘要
脊髓损伤(SCI)患者会经历一系列可能影响其生活质量与功能独立性的继发性并发症。其中较为常见的并发症之一是痉挛,它是对脊髓损伤及其导致的运动通路破坏的反应。常见症状包括抽搐和僵硬,许多SCI患者每小时可能发生多次。痉挛可能对许多生活质量领域产生负面影响,包括功能独立性丧失、活动受限,甚至影响就业。它对健康领域的影响也十分显著,许多患有痉挛的人报告有情绪障碍、抑郁、疼痛、睡眠障碍和挛缩。痉挛可能会干扰受伤后的康复,并导致住院。针对这一人群,有许多治疗痉挛的方法。然而,许多治疗方法没有长期疗效,即使有,它们通常也是药物性质,并可能带来限制功能或影响健康的副作用。本试点随机对照研究的目的是研究一种具有低副作用特征的非侵入性治疗方法——体外冲击波治疗(ESWT)的潜在疗效和安全性。ESWT在治疗中风后痉挛的患者中显示出一些益处,且没有长期副作用。将招募30名慢性、创伤性SCI患者。其中15人将接受ESWT治疗,而另外15人将接受安慰剂治疗。将收集痉挛及其对生活质量影响的临床和自我报告指标,以及肌肉结构和僵硬度的定量超声测量。本试点项目的最终目标是收集申请更大规模随机对照试验所需的数据。进行更大规模的试验将允许更准确地估计ESWT作为SCI患者痉挛治疗的安全性和有效性。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。