通过新型CO2生物传感器检测重建瓣中的组织缺血（DIMENSION研究）

简要摘要

研究人员将测试在重建皮瓣中缺血组织术后是否检测到CO2的变化。 IscAlert持续测量肌肉和皮下组织的CO2。IscAlert被插入到重建皮瓣的正常肌肉和/或皮下组织中，位于手术区域远端。术后将连续监测局部组织CO2和温度，直至最多10天。 如果出现血流减少或完全阻塞（血栓形成），组织CO2的增加和局部温度的降低将迅速出现，作为缺血的迹象。这将由传感器检测到，并会向研究人员发出警报。 这将导致对重建皮瓣的评估，如果诊断出血流受限，将进行再次手术或其他干预。将招募56名患者进行这些程序。在患者出院或最多10天（先发生的事件）之前，将从患者身上移除IscAlert。计划在此临床研究中使用360台设备。