托尼尔HRS（肱骨重建系统）研究（REVIVE）

简要摘要

这是一项国际性的单臂、多中心、前瞻性随访、非显著风险型上市后临床随访（PMCF）研究。将收集关于商用Tornier HRS（HUMERAL RECONSTRUCTION SYSTEM）肩关节系统的解剖和反转配置的数据。 允许回顾性纳入：只要能够获取必要的术前（基线）和手术数据，研究患者可以在手术日期后的3个月内被纳入。从手术3个月后开始的随访必须为前瞻性。 本研究的目的是收集满足欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）临床上市后监测（PMS）和报告要求所需的数据，并支持未来关于设备性能和安全的监管提交和同行评审出版物。