使用拔管顾问决策支持实现脱离机械通气
NCT:NCT05506904 · RECRUITING
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简要摘要
在危重患者中及时且安全地拔管至关重要,因为长时间的机械通气以及拔管失败的尝试与发病率、死亡率、成本、重症监护病房(ICU)住院时间增加以及COVID-19气溶胶化传播给医疗保健提供者的风险相关。自发呼吸试验(SBT)是评估患者拔管准备状态的当前标准护理。然而,SBT以各种方式进行,并且自身预测成功拔管的预测能力较差。迫切需要改进和标准化拔管决策。在先前的一项多中心研究中,研究人员表明,SBT期间呼吸频率变异性降低比其他预测指标更能预测拔管失败。 拔管顾问(EA)工具结合了临床医生对拔管准备的评估、预测分析和针对个别患者的风险缓解策略。在一项单中心观察性研究中,研究人员证明了将EA报告送到床边以及该决策支持工具对呼吸治疗师(RT)和医生(MD)的接受度。 研究人员将进行使用EA决策支持(LEADS)的拔管解放试点试验,以评估可行性结果。他们将包括因侵入性通气超过48小时且准备进行SBT的重症患者。 干预组的患者将接受EA评估,治疗临床医生(RT、MD)将为每个进行的SBT收到EA报告。EA报告将有助于指导拔管决策。对照组的患者接受标准护理。SBT将由临床医生指导。 主要可行性结果将反映招募所需人群的能力。研究人员还将评估该工具对MD的有用性,并完成资源利用分析,以告知未来的成本效益经济分析。研究人员的目标是每月每中心招募1至2名患者。 LEADS试验是新颖且风险低的。它是第一个评估床边决策支持工具用于协助ICU临床医生进行拔管决策的试验。LEADS试点试验将为设计未来大规模随机对照试验提供信息,该试验预计将提高危重患者的护理水平,改善拔管结果,并指导ICU的拔管实践。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。