伽玛4上市后临床评估

简要摘要

这是一项关于Gamma 4系统的前瞻性、多中心、非随机化、上市后临床研究。受试者和研究人员均未对治疗方案进行盲法处理。 预计将在五个地点招募总共100名受试者。总招募时间、12个月的随访和分析预计需要大约30个月。该临床研究旨在遵循外科医生对使用头颈髓钉治疗股骨骨折或畸形的受试者的标准护理，并包括12个月的随访访问。 本临床研究的主要终点是在12个月内证明骨愈合。