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临床试验

全面干预研究:遗传风险沟通与可穿戴设备

NCT:NCT05524909 · COMPLETED

NCT编号NCT05524909
状态COMPLETED
开始日期2022-11-01
完成时间2025-06-30

简要摘要

背景:仅传达2型糖尿病(T2D)风险信息与欧洲血统个体习惯行为的改变无关。相反,一些研究表明,使用监测身体活动(PA)的可穿戴设备与行为改变有关。尚不清楚风险沟通是否可能增强可穿戴设备的效果。我们的目标是评估仅传达T2D遗传风险或与可穿戴设备的目标设定和活动提示相结合,对超重或肥胖的东亚人群使用可穿戴设备测量的PA的影响。 方法:在一项平行组、随机对照试验中,将355名40-60岁的超重或肥胖东亚个体随机分配到三个组中:1个对照组和2个干预组。将使用血液样本来估计T2D遗传风险和分析代谢风险标志物。将使用一种建立的方法,根据东亚人群中与T2D相关的113个SNPs来估计T2D遗传风险。所有三个组都将收到一个Fitbit设备。两组干预组将收到T2D遗传风险估计以及生活方式建议,但其中一组干预组将额外使用Fitbit的步数目标设定和提示功能。将在基线、干预实施后立即以及干预后6个月和12个月按照标准操作程序进行问卷调查和身体测量。主要结局是通过Fitbit测量的中度至剧烈PA时间。次要结局包括可穿戴设备测量的PA的其他参数、久坐时间、睡眠、体重指数、收缩压和舒张压、五个中间代谢风险标志物、握力、自我报告的PA、自我报告的水果和蔬菜消费和吸烟状况,以及一系列心理变量。 讨论:这项研究将是第一个在任何人群中使用T2D遗传风险沟通与可穿戴设备标准功能的组合的随机对照试验。研究结果将有助于制定通过生活方式改变预防T2D的策略。

官方来源

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