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临床试验

资源、灵感、支持与赋权(RISE)——为黑人孕妇

NCT:NCT05552053 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT05552053
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2023-06-01
完成时间2027-06-01

简要摘要

围产期情绪和焦虑障碍(PMADs)包括一系列在怀孕期间和产后一年内发生的心理健康障碍。大约有13%的女性会经历PMADs。对于不良围产期结局(APO)的女性,这一比例翻倍,对于黑人女性则增至三倍。最近的研究指出,种族歧视是这些健康差异的一个重要来源。文化适应以改善与提供者的沟通,降低了少数族裔患者抑郁症的发病率,并改善了治疗的依从性、洞察力和联盟。认为歧视压力和对经历医疗后果的担忧会增加系统性炎症,已知这种炎症机制会驱动心理和身体症状。炎症已被认为是PMADs和APO的共同潜在病因。我们工作的证据表明,炎症是PMADs病理生理学的一个因素。拟议的试点随机对照试验将允许研究人员在初步结果的基础上进行工作,并确定我们的文化相关移动健康(mHealth)干预措施是否对随机分配到干预组的黑人孕妇的改善结果有效,与对照组相比。文化相关模块包括建立沟通和自我倡导技能,并提供支持网络。这项研究的主要目标是提供指导,以改善黑人妇女围产期的临床护理,目标是改善心理健康和身体健康结果。次要目标是检查随着干预而变化的新的炎症特征,以减少该人群的PMADs。由于炎症可能是PMADs的诊断指标,因此确定其作用可能会揭示潜在的干预靶点,并为改善妇女的长期健康提供关键知识。将在150名黑人孕妇中前瞻性地评估PMADs症状,其中一半将被随机分配接受文化相关的mHealth干预。研究人员假设,干预组的女性将降低PMADs和APOs的发病率,增加对心理健康治疗的依从性,并报告自我倡导技能、与提供者的沟通增加以及与歧视相关的压力水平降低。参与者还将改善生物风险指标,包括较低的循环C反应蛋白和差异表达炎症基因的转录谱,以血液斑点中炎症转录因子活性的降低为标志。鉴于黑人母亲中PMADs和APOs的高负担以及母儿结局的众多后果,研究人员必须开发并实施有效的干预措施,并测试可能驱动这些效果的生物学机制。这项工作是跨学科的,建立在社区倡导者网络的基础上,实施一个基于现实世界经验的创新mHealth干预措施,旨在增强自我倡导、减少压力和预防不良后果。

官方来源

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