评估Adaptos®Ortho楔形骨移植替代品在高胫骨截骨术中的临床研究

简要摘要

本研究的目的是获取新型研究性医疗器械，双部分Adaptos®Ortho楔形物，在骨科手术中预期用途的性能和安全性数据。研究干预措施为内侧开放式楔形高胫骨截骨术（OWHTO）和承重板固定，其中评估了当用作骨空隙填充材料时，骨移植替代材料Adaptos®Ortho楔形物的使用情况。预期研究性医疗器械能够支持截骨间隙的骨形成并在体内吸收。 比较组接受内侧OWHTO和板固定治疗，要么不进行骨移植（骨缺损留空，非增强截骨术），要么使用比较产品（chronOS®楔形物，半圆形）作为骨空隙填充材料。