聚焦膝关节关节炎体外冲击波治疗
NCT:NCT05596591 · RECRUITING
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简要摘要
膝关节骨关节炎(OA)中的软骨下骨髓病变(BMLs)与膝关节疼痛的存在和严重程度、结构恶化、疾病进展以及全膝关节置换术的风险增加密切相关。与OA相关的BMLs可能在30个月内消退或解决,这可能与长期残疾有关。据报道,大多数膝关节OA患者的BMLs持续存在。已提出不同的治疗方案,包括休息和受保护的承重、双膦酸盐、软骨下成形术和骨内生物注射。然而,保守治疗反应需要很长时间,其他干预措施可能被认为是具有不同结果和多种副作用的侵入性手术。聚焦体外冲击波治疗(f-ESWT)已被确立为一种安全的无创治疗,对具有与BMLs相同病理特征的多种骨病具有积极效果。这是一项探索性、随机对照、试点研究,旨在确定f-ESWT与标准治疗(止痛药和受保护的承重)相比,在治疗膝关节OA患者BMLs方面的疗效和安全性。将招募30名膝关节OA患者,这些患者有静息时和行走时的膝关节疼痛史,尽管至少接受了4周的保守治疗,但在磁共振成像(MRI)上已确诊存在软骨下BMLs。受试者将在4周内接受总共4次(高能量水平)的治疗。参与者将接受不良事件评估和疼痛强度及膝关节功能的变化评估,分别使用11点数值评分量表(NRS;0-10,锚点为“无疼痛”和“疼痛如你所想象”)和膝关节损伤与骨关节炎结局评分。受试者将在治疗前后基线、1个月、2个月、3个月和6个月时使用这些结局指标进行评估。在治疗前后3个月和6个月时,将对受影响的膝关节进行MRI检查。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。