NovoTTF-200T(P)联合吉西他滨和纳布替尼治疗可切除胰腺腺癌的研究

简要摘要

这是一项单臂II期研究。所有患者将接受3个周期的nab-紫杉醇（第1天、第8天和第15天）治疗、吉西他滨（第1天、第8天和第15天）治疗以及TTFields（每天至少佩戴18小时）。在完成初始3个周期的吉西他滨/纳布紫杉醇/TTFields治疗后，患者将通过CT或MRI进行再分期。病情稳定或更好的患者将在完成初始化疗后的8周内进行手术切除，尽管鼓励入组地点在治疗第3周期D15后的4周内进行切除。如果切除达到R0或R1，患者将在手术后的8周内开始额外的3个周期的吉西他滨/纳布紫杉醇/TTFields治疗。根据现有文献，预计部分患者由于疾病进展或由于新辅助治疗阶段的毒性/并发症而不会进行切除。这些患者将被纳入评估患者，包括主要终点以及次要终点，包括客观缓解率（ORR）、不良事件和总生存期（OS）。