癌症裂解疫苗及蒙坦尼德（注册商标）ISA-51 VG 与或不与 IL-15 超激动剂 N-803 作为佐剂疗法用于 PD-L1 阴性非小细胞肺癌的评估

简要摘要

背景： 手术是非小细胞肺癌（NSCLC）早期诊断的主要治疗方法。但肿瘤往往还会复发。放射治疗和化疗可以改善接受NSCLC手术的一些人的生存率，但这些治疗也会引起严重的副作用。一种新的方法，称为免疫疗法，可能是阻止NSCLC肿瘤复发的一种更好的方式。 目标： 测试一种新的治疗方法（H1299肺癌细胞疫苗与药物N-803联合使用）在接受了NSCLC手术的人群中。 资格： 接受NSCLC手术且术后无疾病迹象的18岁及以上成年人。 设计： 参与者将接受筛选。他们将进行体格检查和血液检查。他们将接受心脏和肺功能测试。他们将接受影像学扫描。 研究治疗将在28天周期内进行。参与者将在每个周期的第一天访问诊所。他们将在每次访问时接受2次治疗： 研究疫苗以2-4个小剂量注射到大腿或手臂的皮下。 N-803以腹部皮下注射的形式给予。 治疗将持续6个周期。在整个研究过程中将重复进行血液检查和影像学扫描。 参与者将在接受第6次疫苗后1个月进行血液检查。一些参与者可能随后继续服用N-803；他们也可能在之前的治疗3个月和6个月后接受2次更多疫苗接种。 随访访问将持续至最多5年。