超薄梁生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架联合P2Y12抑制剂单抗血小板治疗与常规DAPT治疗未保护左主干冠状动脉疾病（ULTIMATE-LM）的对比研究

简要摘要

未经保护的左主干冠状动脉（LMCA）疾病患者在当代介入心脏病学实践中进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的管理仍然是激烈争论的话题。特别是，对于需要LMCA PCI的患者，最佳药物洗脱支架（DES）选择和抗血小板治疗方案尚未确定。 新一代具有超薄梁金属平台的药物洗脱支架已显示出与所有PCI患者相比，与较厚梁药物洗脱支架相比，可以降低靶病变失败的风险，这种差异主要是由缺血驱动靶病变再血管化的风险降低所驱动的。在包括1435名所有PCI患者的TALENT前瞻性、单盲、多中心、随机对照试验中，Supraflex超薄梁生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架在12个月随访时，与Xience®薄梁永久聚合物依维莫司洗脱支架（Abbott Vascular，美国）相比，在设备导向的复合临床终点（DoCE）方面非劣效，该终点包括心脏死亡、靶血管心肌梗死或临床指征的靶病变再血管化。然而，TALENT试验仅包括31（1.5%）位于左主干冠状动脉的病变。在COMPARE 60/80 HBR研究者发起的多中心、前瞻性随机试验中，包括732名出血风险高的患者，这些患者使用Supraflex Cruz超薄梁生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架或Ultimaster Tansei（Terumo Corp.，东京，日本）进行PCI，Supraflex Cruz组和Ultimaster Tansei组的净不良临床终点主要终点发生率相似，定义为12个月时的心脏死亡、心肌梗死、靶血管再血管化、卒中或BARC 3或5级主要出血事件，符合Supraflex Cruz DES与Ultimaster Tansei DES非劣效性的预设标准。然而，迄今为止，尚未研究Supraflex Cruz超薄梁生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架与强效P2Y12抑制剂阿司匹林无SAPT结合，在所有PCI患者中，用于复杂冠状动脉病变，如LMCA狭窄患者的安全性和有效性。 来自包括>32,000名患者的几个随机临床试验的大规模荟萃分析的最新证据表明，在第二代DES植入后，1-3个月的DAPT随后是P2Y12抑制剂单抗血小板治疗（SAPT），与传统的DAPT相比，与主要出血风险降低和不良缺血结果风险相似。这些发现表明，在短期DAPT（1-3个月）后进行P2Y12抑制剂SAPT可能代表一种有价值的治疗选择，对于PCI中使用新一代DES的患者来说，与标准的12个月DAPT相比，但这种策略从未在针对缺血事件最高风险患者的专门随机临床试验中进行过研究。 ULTIMATE-LM随机试验旨在填补这一当前的知识空白，这可能会对临床实践和国际指南产生重大影响。ULTIMATE-LM将成为第一个研究新型超薄梁生物可降解聚合物药物洗脱支架（Supraflex Cruz，Sahajanand Medical Technologies Ltd.，Surat，印度）与基于P2Y12抑制剂的单一抗血小板治疗在LMCA疾病PCI患者中安全性和有效性的随机临床试验。