心肌梗死后通过除颤器植入预防突发性心脏死亡
NCT:NCT05665608 · RECRUITING
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简要摘要
心肌梗死(MI)幸存者因室性心动过速和室性纤维颤动而出现的心脏性猝死(SCD)风险增加。严重降低的左心室射血分数(LVEF)作为MI后心脏功能受损的粗略总体指标,表明SCD风险更高。基于这一观察结果,在20世纪90年代末至21世纪初期间进行了两项里程碑式的随机试验,MADIT II和SCD-HeFT。这些试验比较了严重降低LVEF的患者的生存率,这些患者接受了植入式心脏转复除颤器与仅接受药物治疗的患者。他们报告了除颤器组的患者生存率显著提高,并导致了国际指南建议在MI后严重受损LVEF的幸存者中常规植入除颤器作为预防SCD的一级预防手段。从那时起,随着一系列新型药物的出现,这些药物不仅降低了死亡率,而且特别降低了SCD,导致猝死率和适用于预防SCD的一级预防除颤器植入率的显著下降。同时,与除颤器治疗相关的并发症率仍然很高,没有明显下降。因此,自建立这种治疗以来,严重降低LVEF的患者常规除颤器植入预防SCD的风险-效益已经发生了实质性变化。由于除颤器的固有风险和相当大的成本,对MI后LVEF降低的幸存者在当代最佳医疗治疗(OMT)下进行除颤器潜在益处或危害的新颖随机充分评估似乎是必要的。 目标: 证明在MI后出现症状性心力衰竭并接受该条件OMT的患者中,LVEF ≤ 35%的患者,OMT不植入ICD(指数组)与OMT植入ICD(对照组)相比,在总死亡率方面并不逊色。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。