SINEFIX-2022试点阶段
NCT:NCT05721560 · COMPLETED
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NCT编号NCT05721560
状态COMPLETED
开始日期2023-09-12
完成时间2026-06-16
SponsorBAAT Medical Products B.V. (INDUSTRY)
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简要摘要
肩痛是最常见的肌肉骨骼系统主诉之一,它对上肢的使用、夜间休息、日常生活活动、工作、运动表现和自主性产生负面影响。肩袖疾病是肩痛最常见的原因,它导致了高达70%的肩部相关就诊。随着人口老龄化,其发病率预计将进一步增长。肩袖疾病这一总称下包括了一系列条件,包括肩袖肌腱病、肩峰下囊病理和部分厚度或全厚度肩袖撕裂(RCTs)。后者,即肩袖撕裂,是测试设备、SINEFIX植入物和仪器的适应症。 尽管这种状况的发病率很高,但其病理生理学和愈合潜力并不完全清楚,这使得在某些患者群体中难以预测性地治疗。RCTs可能发生在年轻人身上,作为创伤的结果(例如急性肩关节脱位),然而RCTs通常出现在中年或老年人身上,并且不能总是归因于诱发事件或创伤。相反,它们可以归因于退行性过程,因此被称为退行性RCTs。 对于RCTs,治疗方法包括手术和非手术(保守)程序。 在此背景下,SINEFIX植入物和仪器被开发出来,通过关节镜重建治疗肩袖病变大小不超过2厘米的成年患者。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。