STARgraft-3血液透析评估

简要摘要

这项研究是对Healionics STARgraft-3血液透析通路移植物的单一地点、前瞻性、单臂安全性及有效性评估。STARgraft设备在临床前研究和其他研究中已被证明对静脉吻合狭窄和感染的常见故障模式具有更好的抵抗力。 本研究是STARgraft AV（NCT03916731）和STARgraft-2（NCT04783779）研究性设备的先前研究的延续。先前的研究还包括了经批准用于相同用途的商业化标准ePTFE移植物的控制植入物。 该研究正在招募需要通过人工血管移植物进行血液透析的终末期肾病（ESRD）患者。研究拟评估研究性STARgraft-3的性能与先前研究中ePTFE控制组和已发表结果相比，在6个月期间，并延长至1年的结果。 本研究的预计招募人数为15名受试者。