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临床试验

剖宫产123试验:比较单层、双层和三层子宫缝合在剖宫产过程中的随机试验

NCT:NCT05750394 · WITHDRAWN

NCT编号NCT05750394
状态WITHDRAWN
SponsorBrigham and Women's Hospital (OTHER)
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简要摘要

本临床试验的目的是比较在剖腹产手术中通过三种不同方法之一关闭子宫的人的术后子宫疤痕厚度。它旨在回答的主要问题是: * 通过术后4个月进行的MRI评估疤痕部位的残留肌层厚度 * 通过术后4个月进行的MRI评估肌层巢的形成 * 疤痕愈合率(HR)差异,定义为HR=残留肌层厚度/总肌层厚度 * 术后血红蛋白的变化 * 子宫切开闭合所需时间 * 实现外科医生可接受的止血所需的额外缝合线数量 计划进行剖腹产手术的参与者将被随机分配到三种不同的子宫闭合方法之一。方法如下: 1. 使用以下技术进行单层闭合:使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合肌层和浆膜层。应排除子宫内膜。 2. 使用以下技术进行双层闭合:使用一个光滑缝合线,以连续锁定技术闭合肌层的全层。应排除子宫内膜。随后,使用一个光滑缝合线,以连续未锁定技术折叠第二层。 3. 使用以下两种技术之一进行子宫内膜、肌层和浆膜层(EMS)的三层闭合:使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合子宫内膜和2-4毫米的内部肌层,然后使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合剩余的肌层和浆膜层。或者,使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合子宫内膜和2-4毫米的内部肌层,然后使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合剩余的肌层,最后使用一个带刺缝合线,以连续未锁定技术闭合浆膜层。 手术后四个月,参与者将进行盆腔MRI检查,以评估子宫上的疤痕。

官方来源

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