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临床试验

三星智能手表的临床验证

NCT:NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT05767593
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2023-04-27
完成时间2027-01-01

简要摘要

目标: 可穿戴技术对于心理健康监测和检测具有巨大的潜力。三星开发了一种算法,他们认为该算法可以检测智能手表用户的抑郁和焦虑迹象。他们利用这个算法创建了一个“正念指数”,这是一个易于理解的反映心理健康的视觉指数。研究的主要目的是评估三星正念指数在识别那些由临床医生进行半结构化诊断访谈诊断为重度抑郁症(MDD)的患者方面的性能。 研究程序: 目标样本量是135名被诊断为当前重度抑郁症的个体和85名健康对照者。为了达到这个目标,招募目标定为220名参与者。参与者将被分配到MDD条件组或健康对照组,这取决于他们在贝克抑郁量表上的得分。每个受试者将随访3个月。参与者将获得一部三星智能手机和一部三星智能手表。参与者将被要求每天24小时佩戴智能手表,除了充电时。这款智能手表将收集心率、睡眠时间和步数数据。在研究期间,每天参与者将收到提示链接到“每日日记”的短信。这些调查将询问抑郁和焦虑症状。此外,在研究的头3周内,参与者将参与生态瞬时评估;每天将发送5次短信提示参与者填写关于他们当前感受的调查。这些额外调查将在研究的前3周结束后停止,但每日日记调查将贯穿整个研究。此外,虚拟临床医生访问将在第4周、第8周和第12周进行。

官方来源

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