Medtronic Percept PC 用于TRD的DBS

简要摘要

估计有3000万美国人患有重度抑郁症，其中大约10%的人被认为是治疗抵抗型。对称为扣带回下皮层（SCC）的脑区进行深部脑刺激（DBS）是治疗抵抗型抑郁症（TRD）的一种新兴策略，该策略涉及在脑部特定区域放置电极，并用电刺激该区域。这被认为可以重置负责症状的脑网络，并产生显著的抗抑郁反应。一系列开放标签研究已表明，接受这种治疗的患者中有40-60%显示出持续的、长期抗抑郁效果。这种新兴治疗有效推广的挑战在于缺乏生物标志物（客观、可测量的身体和脑部状态的指示），以指导设备放置和在随访护理期间选择刺激参数。 通过使用名为Percept PC（美敦力公司）的DBS设备，该设备能够直接向大脑提供刺激并记录来自大脑的电信号，这项研究旨在识别局部场电位（LFPs）的变化，这些特定的电信号被认为代表了大脑如何从一个区域向另一个区域传递信息，以了解这与DBS参数设置和患者的抑郁症状有何关联。该研究的目的是在SCC DBS的激活刺激前后研究LFPs，以识别与抗抑郁效果相关的变化。 研究团队将招募20名TRD患者，并为他们植入Percept PC系统。参与者将被要求在研究的第一年内每天完成两次简短的问卷调查，并收集LFP数据，以及在一年的时间里每周与研究团队进行面对面研究程序和评估。这些包括与研究精神科医生、心理学家会面、症状评分以及运动、声音和视频记录。在6个月的刺激后，将进行一个简短的停药实验，其中将关闭刺激，并记录LFP变化模式。整个研究预计将持续约5年，分为几个研究阶段。所有参与者必须在前几个月的研究中居住在纽约大都会区。