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临床试验

吸入一氧化氮后血管性急性呼吸窘迫综合征招募

NCT:NCT05801224 · RECRUITING

NCT编号NCT05801224
状态RECRUITING
开始日期2026-07-10
完成时间2028-12-31
SponsorMassachusetts General Hospital (OTHER)
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简要摘要

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是指人的肺部发生炎症,可能由感染、创伤、手术、输血或烧伤引起。ARDS常常导致患者无法独立呼吸,需要机器帮助。一旦肺部发生炎症,负责气体交换(即通气)和肺部血流(即灌注)的小肺泡可能会受到影响。在过去,大多数研究集中在研究通气生理学以及如何帮助人们使用机器呼吸。由于需要成像技术,如静脉对比剂和辐射的计算机断层扫描,灌注的研究较少。一种治疗低氧水平的方法是吸入一氧化氮(iNO),一种可以扩张肺血管并改善氧合的气体;然而,这种治疗方法是否有效并不总是明确的。 俯卧位已被用于ARDS患者的护理多年,并已被证明可以改善严重患者的生存率。目前尚不清楚iNO和俯卧位在决定肺灌注分布中的作用以及它们联合使用是否对ARDS患者有益。 电阻抗断层扫描(EIT)是一种床旁、可及的成像技术,无辐射、非侵入性,可以潜在地检测肺灌注的变化。EIT可以进行多次测量;它是便携和可及的。这项前瞻性干预性研究旨在评估使用EIT对ARDS患者进行iNO和俯卧位治疗后肺区域血灌注的变化。它旨在回答的主要问题是: 1. EIT是否可以测量对20ppm iNO挑战15分钟的肺区域灌注反应。 2. EIT是否可以测量单独应用和与iNO联合应用的俯卧位肺区域灌注反应。 3. EIT在检测iNO引起的区域肺灌注变化方面是否与双能量计算机断层扫描(DECT)这种金标准方法相当。 4. EIT是否可以作为影像标志物来识别ARDS的严重程度。 参与者将被分为三个队列: 1. 亚队列1(n=60):参与者将被要求在iNO(20 ppm)给药前、给药期间和给药后15分钟(OFF-ON-OFF)仰卧位下由EIT进行监测。 2. 亚队列2(N=10):参与者将被要求在iNO(20 ppm)给药前和给药期间15分钟(OFF-ON)仰卧位和俯卧位下由EIT进行监测。相同的受试者将在仰卧位下使用DECT进行监测,然后30分钟后在俯卧位下进行监测(不进行NO给药)。 3. 亚队列3(N=10):在这个亚队列1的子集中,受试者将被要求在iNO给药前和给药后15分钟(除EIT外)使用DECT进行监测。

官方来源

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