以患者为中心评估脊髓损伤人群使用动力外骨骼的效果

简要摘要

本临床试验的目的是评估动力外骨骼在行走中对脊髓损伤患者生活质量的影响。它旨在回答的主要问题是： 1. 在家庭环境（治疗1）或临床环境中（治疗2）经过24个月的治疗期后，动力外骨骼的使用如何改善脊髓损伤患者的的生活质量？ 2. 两种治疗在成本效益比方面有何不同？ 参与者将经历一个多步骤的过程，包括： 1. 招募，基于资格标准； 2. 观察特定临床参数随时间的变化“稳定性”（2个月）； 3. 动力外骨骼使用培训（1个月）； 4. 随机选择康复治疗（家庭康复或中心康复）；对于家庭康复，参与者将获得设备用于家庭使用；对于中心康复，参与者将被要求每三个月在临床设施中密集使用设备一周。 5. 跟踪：每六个月，每个参与者将被要求参加一个为期一天的活动会议，包括使用外骨骼的行走活动、问卷编制、上臂功率自行车亚最大努力测试，以及由理疗医生进行的体检。