一项评估XEN45青光眼治疗系统植入在中国开角型青光眼成年参与者中不良反应及疾病活动变化的研究

简要摘要

青光眼是全球第二常见的致盲原因，仅次于白内障。本研究的目的是评估接受XEN45青光眼治疗系统（XEN45）治疗的开放性角型青光眼（OAG）患者的不良事件（AE）和疾病活动变化。 XEN45是一种在中国未达到满意疗效或不适于使用降低眼内压（IOP）药物、激光手术或对传统滤过手术不耐受的OAG患者中批准的治疗OAG的设备。诊断为OAG的成年参与者将被随机分配接受XEN 45或 trabeculectomy。大约有130名参与者将在中国的约15个地点参与本研究。 参与者将在第一天接受XEN45植入（采用ab interno方法）或 trabeculectomy，并随访60个月。 不良事件（AE）是指患者或临床研究参与者接受药物产品后发生的任何不良医学事件，这些事件不一定与该治疗有因果关系。