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临床试验

nOH中的CO2再呼吸:一项概念验证试点研究

NCT:NCT05908760 · RECRUITING

NCT编号NCT05908760
状态RECRUITING
开始日期2024-07-30
完成时间2030-12-31

简要摘要

神经源性直立性低血压(nOH)是一种与心血管风险增加和生活质量下降相关的慢性疾病。站立时,nOH患者血压(BP;至少≥20/10mmHg,但通常更多)会大幅下降,这通常伴随着令人衰弱的症状和晕厥。一项先前的研究(未发表)显示,高碳酸血症会显著提高nOH患者的站立血压。人体自然产生并呼出二氧化碳。再呼吸设备提供了一种简单、经济的增加动脉二氧化碳的技术。简而言之,再呼吸设备通过捕获呼出的二氧化碳,然后重新吸入,从而产生二氧化碳的暂时性增加。二氧化碳再呼吸设备可能为nOH患者提供一种新颖的血流动力学治疗方法。 这是一项试点性、概念验证研究,旨在评估一种二氧化碳再呼吸器,以改善nOH患者的血压和直立耐受性。假设是再呼吸器将增加足够的二氧化碳,以改善nOH患者的血压。 将要求28名男性和女性患者完成两个随机化的70°头高倾斜(HUT)测试,分别呼吸室内空气或使用二氧化碳再呼吸器。在整个过程中将评估血流动力学(血压、心率、每搏输出量、脑血流量)和直立症状。每呼吸一次的数据将包括氧气、二氧化碳、呼吸频率和潮气量。 主要结果测量指标将是血压反应幅度(ΔBP = HUT - 平躺)在室内空气与高碳酸血症之间的差异。主要结果将使用配对t检验比较室内空气和高碳酸血症。

官方来源

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