GalaFLEX LITE™支架在乳房植入物隆胸后治疗囊性挛缩的研究

简要摘要

前瞻性、随机、对照研究，旨在评估GalaFLEX LITE™支架在基于植入物的乳房隆胸患者中用于减少囊性挛缩复发和/或位置不良的翻修手术的安全性和有效性，与接受传统翻修手术且无支持基质或无细胞真皮基质（ADM）的患者相比。受试者将以2:1的比例随机分配，接受GalaFLEX LITE™支架或标准治疗（无ADM或基质放置）。本研究采用适应性方法设计。治疗乳房的数量将在250至530之间。