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临床试验

利用可穿戴外骨骼改善手臂功能

NCT:NCT05951491 · SUSPENDED

NCT编号NCT05951491
状态SUSPENDED
开始日期2024-06-18

简要摘要

本临床试验的目的是比较患有单次中风引起的神经损伤的个体在有和无可穿戴外骨骼辅助下上肢和手部功能。它旨在回答的主要问题是: * 可携带的(即,身体佩戴的)肩部外骨骼能否增加中风后个体的可达工作空间? * 身体佩戴的外骨骼提供的肩部辅助能否改善中风后的手部功能? * 身体佩戴的外骨骼提供的肩部辅助是否会导致受损肢体在家中的功能使用发生变化? 参与者将在有和无便携式外骨骼辅助下执行以下任务: * 在三个方向平面(矢状面、额状面、横断面)中每个方向的最大面积扫掠。 * 在尝试从行动研究臂测试(ARAT)、沃尔夫运动功能测试(WMFT)和盒子与积木(BBT)测试套件中拾取不同大小的物体时,同时进行腕部和手指伸展。 * 在实验室环境中进行的标准化临床评估,这些评估已被证明与日常活动功能表现相关,包括WMFT、ARAT和BBT。 * 基于过去一周内进行的活动的运动活动日志(MAL),在佩戴外骨骼之前作为基线,在家中使用外骨骼,每天1-2小时,至少5天。 * 系统可用性量表和第二个MAL,与在家期间佩戴外骨骼时进行的活动相对应。 研究人员将比较佩戴和不佩戴便携式肩部外骨骼时的功能能力指标,以查看辅助是否改善了上肢和/或手部的功能表现。

官方来源

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