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临床试验

抗菌涂层中心静脉导管在马来西亚成人ICU预防CLABSI中的有效性与成本效益

NCT:NCT05959018 · COMPLETED

NCT编号NCT05959018
状态COMPLETED
开始日期2024-01-19
完成时间2026-03-03

简要摘要

中心静脉导管(CVCs)在现代重症监护中不可或缺。然而,CVC的使用与并发症相关,包括与中心静脉导管相关的血流感染(CLABSIs),这反过来又导致更高的医疗成本和死亡率。 使用抗菌剂浸渍的CVC是降低CLABSI的一种策略。 尽管如此,其有效性和有益效果,特别是在患者预后方面,在文献中并未得到一致证明。此外,与传统的非浸渍CVC相比,抗菌剂浸渍的CVC价格更高,因此其成本效益仍然值得怀疑。迄今为止,尚未进行任何本地研究来评估抗菌剂浸渍的CVC的有效性和经济影响,以及对患者预后的影响。 本临床试验的目的是确定抗菌剂浸渍的CVC在预防马来西亚大学医院成人重症监护病房危重患者(CLABSI)中的有效性和成本效益。 它旨在回答的主要问题是: 1. 在马来西亚成人ICU中,使用抗菌剂浸渍的CVC和非浸渍CVC的患者CLABSI发生率是否存在差异? 2. 与非浸渍CVC相比,使用抗菌剂浸渍的CVC在马来西亚成人ICU中预防CLABSI是否会影响患者的住院时间? 3. 与非浸渍CVC相比,在成人ICU环境中使用抗菌剂浸渍的CVC预防CLABSI是否会影响医疗成本? 4. 引起CLABSI的细菌的抗菌耐药性特征在使用抗菌剂浸渍的CVC的患者中与非浸渍CVC的患者中可能有何不同? 需要ICU重症监护的CVC的患者将被招募,并随机分配到两个不同的组中,分别接受传统的非浸渍CVC或抗菌剂浸渍的CVC,这些导管将由医疗人员插入和处理。然后,参与者将接受CLABSI症状和体征的监测,以及ICU住院时间和医疗成本的监测。研究人员将比较两组的CLABSI发生率和其他相关参数,以确定抗菌剂浸渍的CVC在CLABSI预防中是否具有效用和成本效益。

官方来源

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