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临床试验

糖尿病人群家庭采集试剂盒的用户评估

NCT:NCT06038669 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT06038669
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2024-02-20
完成时间2026-12-31

简要摘要

1型和2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。尽管1型和2型的病因不同,但它们都可以导致血糖水平升高,因为患者无法储存和使用糖。这种疾病是21世纪的流行病,正在增加,目前的患病率约为8%。 疾病控制不良与一系列长期健康问题相关,这些问题对生活质量有严重影响,并导致与疾病相关的发病率和死亡率增加。 医疗专业人员使用HbA1c作为监测糖尿病控制的主要指标。糖尿病患者有定期复查预约,以监测他们的整体健康状况,并讨论他们的HbA1c目标和结果。监测糖尿病患者的目的是改善患者预后。已知控制不良与不良的临床结果相关,而且监测减少也与糖尿病控制不佳有关。因此,目标是正确的监测频率,有助于实现最佳控制,这可能导致最有利的临床结果。进行血液检查和随访预约的不便是一个影响患者监测依从性的主要因素,在当地,大约50%的糖尿病患者其HbA1c水平测量要么过早要么过晚。 为了解决这个问题并改善在正确时间间隔进行监测的访问,我们旨在生产一种HbA1c家庭测试套件,患者可以在方便的时候将其邮寄回实验室。该套件将基于糖尿病患者的反馈进行开发,并使用干血斑样本产生与全血标准方法相当的HbA1c结果。

官方来源

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