冷冻镇痛治疗膝上截肢后的幻肢痛
NCT:NCT06071715 · COMPLETED
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简要摘要
当肢体被切断时,常常会在不再存在的身体部位感受到疼痛,这被称为“幻肢”疼痛。遗憾的是,只有16%的受影响个体能够摆脱幻肢疼痛,目前尚无可靠的治疗方法。幻肢疼痛发生的确切原因尚不清楚,但当一个神经被切断——如截肢时——大脑和脊髓会发生改变,这些改变实际上会随着幻肢疼痛的加剧而增加。这些异常变化通常可以通过在受损神经上放置局部麻醉剂——称为“神经阻滞”——来纠正,有效地阻止任何“坏信号”到达大脑,同时解决幻肢疼痛。然而,当神经阻滞在几小时后解除后,幻肢疼痛会再次出现。但,这表明截肢时发生的脑部异常和幻肢疼痛并不一定是固定的,可能依赖于从受损神经(s)发出的“坏”信号,这表明可能需要非常长的外周神经阻滞——持续数月而不是数小时——才能永久性地逆转大脑中的异常变化,并提供对幻肢疼痛的确定性缓解。通过称为“冷冻神经解离”的过程冷冻神经,可以提供持续数月的神经阻滞。该研究的主要目标是确定冷冻镇痛是否是治疗难以忍受的截肢后幻肢疼痛的有效方法。拟议的试点研究将包括那些经历难以忍受的每日幻肢疼痛的现有大腿以上截肢患者。将对大腿的主要神经进行一次超声引导的冷冻神经解离(或随机确定的安慰剂阻滞)治疗。虽然不是必需的,但每个受试者可以在4-6个月后返回进行替代治疗(如果第一次治疗是安慰剂,则第二次治疗将是冷冻神经解离),以便所有参与者都有接受活性治疗的选择。受试者将在总共12个月内被跟踪,数据将通过电话收集。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。