tAN用于布托啡诺治疗中的PTSD和OUD

简要摘要

本项由HEAL倡议（https://heal.nih.gov）支持的研究旨在调查经Sparrow Ascent设备提供的经皮耳神经刺激（tAN）对患有创伤后应激障碍（PTSD）和鸦片类药物使用障碍（OUD）的人开始并持续布托啡诺治疗的影响。其主要目标是回答以下问题： * tAN是否帮助OUD和PTSD参与者在使用设备（即随机分配到治疗条件）后三个月内保持布托啡诺治疗？ * 参与者是否认为Sparrow Ascent设备是可以接受的并使用它？ * 参与者是否认为Sparrow Ascent设备使用起来可以忍受且舒适？ * 参与者是否认为Sparrow Ascent设备与布托啡诺治疗易于使用？ * 参与者是否大多数时间都遵循Sparrow Ascent设备的最低推荐剂量方案？ 参与者将完成一项基线评估，以确保他们有资格参与研究。评估收集有关人口统计学、物质使用和治疗历史、鸦片类药物戒断症状和渴求、艰难的生活经历和PTSD症状、心理健康和治疗历史、生活质量以及康复资源的信息。评估完成后，参与者作为标准护理的一部分接受布托啡诺诱导，然后随机分配到两种治疗条件之一：活性tAN和安慰剂。参与者将接受如何使用设备的培训，并返回进行12周的每周研究访问，以检查最近的物质使用和渴求、PTSD症状以及他们使用设备的情况。使用设备12周后，参与者将完成一项与基线评估几乎相同的活性治疗后的评估，以查看这些领域是否有变化。研究人员将查阅病历，以确定随机分配后三个月和六个月是否有布托啡诺的当前处方。