经颅近红外光治疗轻度至中度阿尔茨海默病（NIR4AD）

简要摘要

本研究的目的是探讨近红外光光生物调节在轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者中的疗效和安全性。 本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法。该试验包含核心阶段和扩展阶段。在核心阶段，选择合格的受试者并进行随机分组（实验组：对照组=1:1）。进入实验组的受试者每天接受30分钟的近红外光治疗，每周6次，连续治疗16周。进入对照组的受试者每天接受30分钟的非近红外光照射（虚假治疗），每周6次，持续16周。完成核心阶段后，核心阶段两组的患者均有资格进入扩展阶段。在扩展阶段，所有参与者接受积极的近红外光治疗，直至第196周。