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临床试验

单与双Perclose技术用于TAVR的比较

NCT:NCT06173115 · COMPLETED

NCT编号NCT06173115
状态COMPLETED
开始日期2024-01-23
完成时间2026-03-19
SponsorSecond Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine (OTHER)
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简要摘要

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已成为广泛认可的微创治疗严重主动脉瓣狭窄患者的手段。它已被证明是对于手术瓣膜置换风险低、中、高的患者来说,一种安全有效的选择。 在股动脉入路中,手术成功的关键组成部分之一是入路部位的管理,因为血管并发症与不良结果密切相关。当发生主要血管并发症时,出血、输血和需要透析的肾功能衰竭的比率更高,以及30天和1年的死亡率显著增加。近年来,一种“预闭合”技术作为一种常见的血管闭合方法出现,使用Perclose Proglide系统(Abbott Vascular),在扩张动脉入路部位之前部署缝合线。这允许在扩张后进行动脉闭合,以适应更大的入路鞘,以便输送瓣膜系统。随后,缝合线被取出并收紧,以在手术结束时关闭大口径动脉切开部位。已有研究表明,使用两个Perclose设备,或双Perclose闭合,是一种有效的闭合技术,血管并发症发生率低。许多TAVR中心已采用这种方法进行大口径血管闭合。在过去,很少有研究比较单Perclose设备与双Perclose技术的应用。使用单一设备有许多理论上的优势,包括降低手术成本和手术时间。这项研究旨在确定使用单Perclose方法是否有临床益处。

官方来源

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