BiVACOR® 全人工心脏早期可行性研究

简要摘要

本研究的目的是评估使用BiVACOR总人工心脏（TAH）系统支持患有严重双心室心力衰竭或左心室辅助装置（LVAD）支持不推荐的单一心室心力衰竭的成年患者，他们需要机械循环支持以维持生命的可行性。BiVACOR TAH系统旨在用作移植桥接（BTT）。将通过评估研究受试者中BiVACOR TAH系统的安全性和性能来评估可行性。