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临床试验

非侵入式个性化经颅皮层神经刺激器,用于缓解疼痛

NCT:NCT06209645 · RECRUITING

NCT编号NCT06209645
状态RECRUITING
开始日期2025-04-10
完成时间2029-01-10

简要摘要

神经性疼痛是一个公共卫生问题,不到50%的患者通过药物治疗得到缓解。 手术植入的皮层刺激代表了一种侵入性治疗方案,能够缓解相当一部分耐药患者(1/2);然而,它不能提供给所有患者,并且并非没有并发症。 在过去十年中,非侵入性皮层刺激技术得到了改进,特别是经颅重复磁刺激(rTMS)和经颅直流电刺激(tDCS),这些技术为几乎一半的耐药患者提供了疼痛缓解,副作用少或没有。 为了有效,皮层刺激需要激活多个参与疼痛认知和动机反应的远距离网络;刺激频率是激活这些机制的关键参数。最近有人提出,皮层刺激频率与被刺激皮层固有神经元频率之间的匹配是临床效果的关键决定因素。事实上,当网络的固有频率与施加给它的刺激频率相匹配时,振荡网络的传输效率会增加。鉴于人类感觉运动网络在约10和20赫兹(Hz)的频率下自发振荡,这种匹配可能是经颅刺激在这些频率上具有优越疗效的基础。 该研究的假设是,如果刺激频率与潜在皮层的自发振荡相共振,皮层刺激的镇痛效果将会增强,从而促进其与参与疼痛控制的远端结构的连接。研究人员提议在神经医院,里昂市民医院疼痛评估和治疗中心(CETD)转诊的耐药神经性疼痛患者群体中测试这一假设。该项目的总体目标是比较每个个体皮层振荡频率下的刺激效果,与“经典”刺激方案,以及安慰剂刺激的效果。

官方来源

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