评估含有5%泛醇的两种眼凝胶产品在患有中度至重度干眼症患者中的疗效与安全性评估

简要摘要

前瞻性、多中心、随机、非劣效性、开放标签的临床研究将评估Myrialen®凝胶与Recugel®两种含有5%泛醇的眼部凝胶在患有中度至重度干眼症患者中的疗效和安全性。 需要总共110名可评估的患者（每组55名），年龄≥18岁，以进行数据分析。总共124名患者（每组62名）将被随机分配，以替换潜在的早期退出或不可评估的患者。本研究的首要目标是证明Test Myrialen®凝胶在改善中度至重度干眼症患者角膜和结膜表面状态（通过裂隙灯显微镜检查评估）方面，相对于参考Recugel®的非劣效性。