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临床试验

捐卵半自动化玻璃化验证

NCT:NCT06238570 · RECRUITING

NCT编号NCT06238570
状态RECRUITING
开始日期2024-01-23

简要摘要

卵母细胞玻璃化是一种有效的冷冻方法,自2011年以来在法国获得批准。这项技术的出现使得卵母细胞在解冻后的存活率相比之前应用的慢速冷冻方法有了真正的提高。经过玻璃化处理的卵母细胞在活力和细胞功能恢复方面表现出优异的结果。实际上,在使用辅助生殖技术(ART)通过胞浆内单精子注射(ICSI)使用解冻和受精的卵母细胞后观察到的受精率与新鲜卵母细胞获得的受精率相似。 然而,迄今为止使用的手动玻璃化技术涉及学习曲线,并且完成时间可能因操作员和要玻璃化的卵母细胞数量而异。 卵母细胞玻璃化是优化ART后使用这些卵母细胞怀孕机会的关键步骤。然而,手动玻璃化需要学习曲线,依赖于技术人员,并且需要大量的技术时间。 一种半自动玻璃化设备(GAVI®,默克)最近上市,已证明其在生产速度和ART获得的胚胎玻璃化可重复性方面的有效性。据我们所知,没有研究分析过半自动玻璃化(GAVI®,默克)在解冻后卵母细胞存活率和卵母细胞质量方面的有效性。因此,评估这种自动化设备在卵母细胞玻璃化中的应用,以及在卵母细胞捐赠的背景下确定半自动玻璃化与手动玻璃化对卵母细胞的影响将是很有趣的。 本研究的首要目标是证明卵母细胞玻璃化半自动设备(Gavi)在卵母细胞存活率方面与ART中使用的手动技术相比非劣效。 研究人员将比较半自动玻璃化设备与手动技术的有效性,通过比较ART结果,包括受精率、获得的胚胎数量和质量以及卵母细胞受者患者的植入率。然后,这项研究将允许在卵母细胞捐赠的背景下应用最有效的卵母细胞玻璃化方案。将进行成本/效益研究。

官方来源

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