Hativ®心电图监测疑似心律失常患者

简要摘要

HELP-A是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心比较有效性试验，比较两种针对成年人（有心悸或头晕症状且12导联心电图非诊断性）的门诊心电图监测策略。共有588名参与者以1:1的比例随机分配到30天间断式手持6导联心电图监测（Hativ）或最多7天的连续单导联贴片心电图监测（Memo Patch）。主要终点是通过1个月随访访问，使用最初分配的设备建立的临床上具有信息量的症状-心律相关性。在主要终点确定后，没有症状-心律相关性且仍出现症状的参与者可以进行可选的替代设备连续监测。通过3个月的时间评估临床结果、心律失常针对性干预、医疗资源利用、成本和不良事件。