帕博利珠单抗、仑伐替尼和IL-15超激动剂N-803与针对HER2的自体树突状细胞（AdHER2DC）疫苗联合应用于晚期或转移性子宫内膜癌患者

简要摘要

背景： 美国子宫体癌（EC）的发病率正在上升。有时EC的HER2蛋白水平会升高。具有HER2的癌症往往更具侵略性，预后较差。 目标： 测试两种研究药物——一种针对HER2的疫苗（AdHER2DC）和一种增强免疫细胞杀死肿瘤细胞的药物（N-803），在患有EC的人身上与两种FDA批准的癌症治疗药物联合使用。 资格： 18岁及以上的成年人，患有HER2阳性的EC，治疗后复发或恶化。 设计： AdHER2DC疫苗由每位参与者的自身血液制成。参与者将进行体外循环：通过连接到针头的管子从体内取出血液。血液通过一台机器分离出目标细胞。剩余的血液通过第二个针头返回体内。可能需要特殊导管。 第一个治疗周期为28天；之后的每个周期将为21天。 所有参与者都将接受两种批准的药物和疫苗。一种药物是每天口服一次的片剂。另一种药物通过插入静脉的针头连接的管子给药。 疫苗皮下注射。参与者将在第1个周期的第1天、第2天和第3天接受疫苗。如果可能，将提供额外的剂量，最多3剂。 一些参与者将接受N-803。这种药物在每个周期的第1天注射到腹部皮下。 治疗可能持续长达1年。随访访问将持续2年。